Pacjenci Cannabis i COVID-19 – nowe spostrzeżenia z Izraela. -29 stycznia 2021 r
STERO Biotechs, z siedzibą w Izraelu, oferuje wgląd w stosowanie Cannabis i CBD jako potencjalnego leczenia COVID-19 i innych przypadków.
Dzięki powszechnemu dostępowi do dobrze zorganizowanego systemu opieki zdrowotnej i ciągłym postępom naukowym Izrael odnotował stosunkowo mniej ciężkich przypadków i zgonów podczas pandemii COVID-19.
Od dziesięcioleci Izrael jest również pionierem w badaniu potencjalnych mechanizmów działania i zastosowań rośliny Cannabis i jej pochodnych w szerokim zakresie schorzeń. Ten start-up badawczo-rozwojowy, jest zaangażowany w badania i rozwój nowatorskich rozwiązań terapeutycznych opartych na kannabidiolu (CBD), które mogą przynieść korzyści milionom pacjentów. STERO pracuje nad dalszym rozwojem wiedzy w poszukiwaniu bardziej skutecznych metod leczenia, między innymi dla pacjentów z COVID-19.
Cannabis (Marihuana) i COVID-19: przyjaciele czy wrogowie?
Na temat CBD i Cannabis jako potencjalnych metod leczenia COVID-19 napisano szereg literatury. Ważne jest, aby zrozumieć, że w zależności od stadium choroby kannabinoidy mogą pomóc lub zaszkodzić pacjentowi; ponieważ każda faza choroby może wymagać bardzo różnych metod leczenia. We wczesnych stadiach pacjenci muszą wytworzyć odpowiedź immunologiczną, aby zwalczyć wirusa, aby ich układ odpornościowy był w jak najlepszym stanie. Jednak na późniejszych etapach, jeśli u pacjenta z ciężkim przypadkiem COVID-19 rozwinie się burza cytokin, immunosupresyjna funkcja kannabinoidów (sub. Aktywnych rośliny Cannabis) może zostać wykorzystana do zwalczania jej szkodliwych, często śmiertelnych skutków. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności izolowanych kannabinoidów lub ogólnie Cannabis na różnych etapach zakażenia COVID-19 w warunkach klinicznych ma kluczowe znaczenie.
STERO Biotechs prowadzi badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności roztworu CBD firmy STERO do leczenia burz cytokinowych u pacjentów w ciężkich stadiach COVID-19. STERO ma rozległe doświadczenie w pracy z rozwojem leków na bazie CBD z poprzednich badań przeprowadzonych u ponad 150 pacjentów z chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD), zależną od steroidów chorobą Crohna, przewlekłą pokrzywką i nie tylko; poszukiwanie skutecznych sposobów na zmniejszenie lub wyeliminowanie uzależnienia pacjentów od steroidów, a także pomoc pacjentom opornym na steroidy w reagowaniu na nie.
Cannabis we wczesnych stadiach COVID-19
W normalnych warunkach, ilekroć układ odpornościowy wyczuje infekcję lub stan zapalny, organizm uwalnia cytokiny do krwiobiegu. Cytokiny to – białka, peptydy lub glikoproteiny wydzielane przez określone komórki układu odpornościowego, które pośredniczą i regulują odporność, stan zapalny i hematopoezę – poprzez pędzenie do miejsca i komunikowanie się z białymi krwinkami, które atakują wirus lub komórkę. Po zniszczeniu zainfekowanej lub uszkodzonej komórki cytokiny rozpraszają się; a zniszczone komórki są usuwane jako odpady.
Ponieważ cytokiny odgrywają kluczową rolę w zwalczaniu infekcji, ograniczanie ich jako środek zapobiegawczy lub we wczesnych stadiach infekcji może być złym pomysłem. Wiele autorytetów ostrzega przed używaniem środków konopnych na wczesnych etapach infekcji, ponieważ Cannabis i określone kannabinoidy, takie jak CBD i THC, hamują odpowiedź immunologiczną.
Pacjenci z osłabionym układem odpornościowym są bardziej narażeni na ciężką chorobę lub pozostanie zaraźliwym przez dłuższy czas niż inni chorzy na COVID-19. Istnieje wiele powodów, dla których dana osoba może mieć obniżoną odporność lub osłabiony układ odpornościowy, w tym przeszczep narządu litego, krwi lub szpiku kostnego; niedobory odporności; oraz długotrwałe stosowanie kortykosteroidów lub leczenia innymi lekami osłabiającymi odporność.
Jednak niektóre dowody wskazują, że kilka ekstraktów o wysokiej zawartości CBD (niższa THC) może hamować wnikanie i rozprzestrzenianie się komórek wirusa poprzez zmniejszanie poziomu receptora enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2), receptora wyrażanego w tkance płucnej oraz błonie śluzowej jamy ustnej i nosa, którą SARS-CoV-2 zastosowań do wprowadzenia do organizmu człowieka. 2 Ponieważ dane te pochodzą wyłącznie z badań in vitro, nie są one rozstrzygające i wymagają dalszej walidacji na dużą skalę oraz badań klinicznych.
Ponadto obserwacja pacjentów leczonych innymi lekami immunosupresyjnymi lub lekami biologicznymi z czynnikiem martwicy nowotworu (TNF) alfa biologicznymi w przypadku nieswoistego zapalenia jelit (NZJ) lub reumatoidalnego zapalenia stawów wskazuje, że wydaje się, że radzą sobie oni lepiej niż ogólna populacja, wymagając mniejszej hospitalizacji i nie osiągając najcięższe stadia COVID-19. Badania wciąż trwają z użyciem różnych terapii anty-TNF alfa.
Kannabinoidy i burze cytokinowe u pacjentów z ciężką infekcją COVID-19
Różne badania wykazały, że burze cytokin, powodujące zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), są główną przyczyną zgonów w ciężkich przypadkach COVID-19. W niektórych przypadkach, gdy konieczne jest uwolnienie cytokin, układ odpornościowy reaguje nadmiernie, uwalniając zbyt wiele cytokin prozapalnych, takich jak interleukiny IL-6 i IL-1β, a także komórki odpornościowe, takie jak neutrofile i monocyty. To hiper-zapalenie nazywa się burzą cytokin; i może stać się niebezpieczne dla zdrowia pacjentów, ponieważ układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu zamiast wirusa, co oznacza, że pacjenci mogą odczuwać wysoką gorączkę, stan zapalny, silne zmęczenie i nudności. W skrajnych przypadkach, znanych jako hipercytokinemia, burza cytokin może zagrażać życiu, a nawet powodować niewydolność narządów.
W takich przypadkach płuca nie są w stanie usunąć szkodliwych gazów, takich jak dwutlenek węgla, i nie są w stanie skutecznie dostarczać tlenu do organizmu. Pomaga to wirusowi szybko namnażać się w płucach, powodując choroby układu oddechowego, takie jak ARDS.
Endokannabinoidy wytwarzane w układzie oddechowym i rozszerzanie oskrzeli wywołane przez kannabinoidy sugerują znaczący potencjał terapeutyczny kannabinoidów w leczeniu chorób układu oddechowego, w tym ARDS wywołanych przez COVID-19. Kilka badań naśladujących uszkodzenie płuc wywołane przez ARDS u myszy pokazuje, że CBD poprawiło objawy kliniczne, znacząco poprawiło poziom tlenu i zmniejszyło poziom cytokin wywołujących stan zapalny wywołanych przez ARDS wywoływany przez COVID-19. Szczegółowe badanie wykazało, że CBD częściowo lub całkowicie odwróciło szkody wyrządzone płucom, takie jak przerost tkanki, blizny i obrzęk. Badanie wykazało, że powodem tego jest znaczny wzrost poziomu apeliny, peptydu wytwarzanego przez komórki serca, płuc, mózgu, tkanki tłuszczowej i krwi, który działa w zmniejszaniu stanu zapalnego. W modelu ARDS poziom apeliny spadł prawie do zera w płucach i krwi, ale kiedy naukowcy podali myszom CBD, poziom apeliny wzrósł 20-krotnie.
Wykazano również, że ekstrakty z CAŁYCH ROŚLIN CANNABIS zmniejszają krzepnięcie krwi w modelach zwierzęcych.
Wiadomo, że wiele negatywnych skutków ogólnoustrojowych COVID-19 wydaje się związanych ze zmienioną krzepnięciem, więc jest możliwe, że marihuana może być przydatna też w leczeniu powikłań.
Jednak pomimo wszystkich powyższych obserwacji wraz z mniej uzasadnionymi plotkami i obietnicami pozostaje niewiele jasnych dowodów na temat wpływu Cannabis na przebieg COVID-19.
Zachowując ostrożność
Badanie przeprowadzone wśród ponad 1500 użytkowników Cannabis w Holandii wykazało, że w okresie blokady zwykli użytkownicy zwiększyli, a nie zmniejszyli, spożycie konopi zarówno pod względem częstotliwości, jak i ilości: 41,3% wszystkich respondentów stwierdziło, że zwiększyło używanie Cannabis od czasu wprowadzenia środków blokujących, a 49,4% używali go tak często jak wcześniej. Tylko 2,8% tymczasowo zaprzestało użycia. Jedna trzecia osób, które nie były codziennymi użytkownikami przed pandemicznym zablokowaniem, zaczęła używać Cannabis codziennie lub prawie codziennie.
W Stanach Zjednoczonych używanie Cannabis wzrosło wśród seniorów w latach 2015-2018. Jest to niepokojące, ponieważ najpoważniejsze powikłania i najwyższe wskaźniki śmiertelności z powodu zakażenia COVID-19 występują u osób starszych. Słabe lub nieuzasadnione twierdzenia w Internecie, że używanie konopi indyjskich może zapobiec COVID -19 mogło zachęcić do jego użycia.
Zarówno FDA, jak i WHO odradzają Cannabis w leczeniu COVID-19… i innych przypadkach medycznych.
Kilku producentów i sprzedawców CBD twierdzących, że ich produkty mogą być wykorzystywane do łagodzenia objawów lub leczenia COVID-19, otrzymało ostrzeżenia od Amerykańskiej Agencji ds.Żywności i Leków (FDA), która rozważa sprzedaż i promocję produktów z nieuzasadnionymi twierdzeniami o leczeniu COVID -19 być zagrożeniem dla zdrowia publicznego. Wątpliwe produkty obiecujące leczenie, leczenie lub zapobieganie COVID-19 nie zostały odpowiednio ocenione pod względem bezpieczeństwa i skuteczności. Głównym problemem jest to, że ludzie mogą mieć fałszywe przekonanie, że w najlepszym przypadku są chronieni przed zarażeniem wirusem; lub w najgorszym, spowodować opóźnienie lub całkowite unikanie odpowiedniego leczenia, co prowadzi do poważnych i potencjalnie śmiertelnych skutków.
Wkład STERO Biotechs w badania nad COVID-19
STERO Biotechs dostarczy i wesprze badanie kliniczne objęte IP w zakresie leczenia ciężkich i krytycznych zakażeń COVID-19 z użyciem kannabidiolu w Rabin Medical Center (RMC) w Izraelu, jako część globalnych wysiłków na rzecz walki z COVID-19.
Zainicjowane przez badacza badanie kliniczne, prowadzone we współpracy ze STERO i Mor Research Applications, ramieniem TTO firmy Clalit, rozpoczęło się wraz z początkiem „drugiej fali” wzrostu liczby pacjentów z COVID-19 w Izraelu. Proces uzyskał już zgodę Komitetu Helsińskiego i planuje objąć 20 pacjentów jako dowód koncepcji (POC), stosując leczenie oparte na CBD firmy STERO. Przeprowadzi ją dr Ilya Kagan z oddziału intensywnej terapii RMC.
Badanie ma na celu pomóc ciężko chorym pacjentom z COVID-19 z niewydolnością oddechową spowodowaną ARDS. Cykl leczenia będzie trwał od 14 do 28 dni, a po parudniowej przerwie będzie kontynuowany przez podobny odcinek czasu. W oczekiwaniu na sukces tego POC, STERO planuje rozszerzyć i skalować do wieloośrodkowego badania fazy 2a z 40 dodatkowymi pacjentami, zgodnie z wytycznymi i przepisami FDA dotyczącymi badań klinicznych.
Założona w 2017 roku i z siedzibą w Izraelu, STERO Biotechs to firma na etapie klinicznym zaangażowana w badania i rozwój nowatorskich rozwiązań terapeutycznych opartych na kannabidiolu (CBD), które potencjalnie przyniosą korzyści milionom pacjentów poprzez wzmocnienie terapeutycznego efektu leczenia steroidami; obniżenie dawki steroidów potrzebnych w takich terapiach, a tym samym zmniejszenie ich strasznych skutków ubocznych; i umożliwienie opornym pacjentom na rozpoczęcie leczenia sterydami, których potrzebują, a wszystko to za pomocą leczenia opartego na CBD firmy STERO. Patent STERO został wydany w USA i obejmuje ponad 130 wskazań z nazwy, CBD z dowolnego źródła (botanicznego lub syntetycznego), dowolną dawkę, w dowolnej kombinacji i dowolnym systemie dostarczania. Firma prowadzi obecnie dwa badania kliniczne fazy 2a i planuje rozpocząć więcej badań klinicznych w latach 2020-2021 dla różnych wskazań.
Jednym z głównych partnerów i udziałowców firmy STERO jest MOR Research Applications, ramię firmy Clalit Health Services zajmujące się transferem technologii, HMO 360 °, największej w Izraelu i drugiej co do wielkości na świecie. Clalit jest właścicielem 14 szpitali i około 2000 klinik, zatrudnia 9 000 lekarzy, którzy opiekują się ponad pięcioma milionami pacjentów. MOR zarządza procesem znajdowania nowych wskazań i komercjalizacji pomysłów i wynalazków opracowanych w Clalit, więc wszyscy wygrywają: naukowcy, partnerzy branżowi i ogół społeczeństwa.
Koncepcje Talent Biotechs i STERO zostały opracowane przez jednego z tych lekarzy i wszystkie zasoby tego gigantycznego, dobrze naoliwionego mechanizmu HMO są dostępne do kontynuacji naszych badań i pracy próbnej.
Bibliografia
1. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-preaution/people-with-medical-conditions.html#immunocompromised-state
2. Wang, B i in. Starzenie się (Albany NY); 22 listopada 2020; 12 (22): 22425-22444.
3. Robinson i in. The Lancet, tom. 2, wydanie 11, E653-E655, 1 listopada 2020 r
4. Khodadadi, H i in. Cannabis Cannabinoid Res. 2020; 5 (3): 197–201
5. Salles, E i in. Journal of Cellular and Molecular Medicine. 15 października 2020 r
6. Coetzee, C i in. Phytomedicine 2007 May; 14 (5): 333-7
7. Van Laar, M i in. Z przodu. Psychiatria, 21 grudnia 2020 r
8. Han, BH i in. JAMA Intern Med. (2020) 180: 609–11
9. Onder, G i in. JAMA. (2020) 323: 1775–6
Dr Sari Prutchi Sagiv
Chief Science Officer
STERO Biotechs
Tłumaczenie dosłowne, źródło:
https://www.healtheuropa.eu/cannabis-and-covid-19-patients-new-insights-from-israel/105409/